注册证号: | 国食药监械(准)字2009第3400999号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海浩源生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒 | ||
适用范围: | 用于体外定量检测血清或者血浆等样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3400999号 |
注册人名称 | 上海浩源生物科技有限公司 |
注册人住所 | 青浦区赵巷沪青平公路2933弄2幢 |
生产地址 | 青浦区赵巷沪青平公路2933弄2幢 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法) |
型号、规格 | 48人份/盒 |
结构及组成 | 1.试剂盒A(核酸提取试剂):裂解液,蛋白酶,结合液,磁珠悬液,洗液A,洗液B,洗脱液。2.试剂盒B(核酸扩增试剂):荧光HBV反应液A,荧光HBV反应液B,对照品(阴性对照,强阳性对照,弱阳性对照,内对照),系列标准品(S8、S6、S4和S2)。产品有效期:试剂盒A:2℃-8℃保存,有效期12个月。试剂盒B:-18℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 用于体外定量检测血清或者血浆等样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-12-16 |
有效期至 | 2013-12-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1632-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |