| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3401471号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海浩源生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品为体外诊断试剂，主要用于血清、血浆中人类免疫缺陷病毒(1型) RNA的定性检测，用于HIV(1型)感染的辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3401471号 |
| 注册人名称 | 上海浩源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区新金桥路1998号 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒(1型)核酸诊断试剂盒(PCR-芯片电泳法)HumanImmunodeficiencyVirus(HIV-1)NestPCRMicrofluidicChipTestKit |
| 型号、规格 | 48人份/盒 |
| 结构及组成 | 本产品选取人类免疫缺陷病毒(1型)基因组gag区为扩增靶序列，设计特异性引物，以HIV-1RNA为模板，经逆转录及巢式PCR扩增，产生175bps大小的特异性片断，所得产物用微流芯片检测技术测定，定性检测血清或血浆样品中HIV-1 RNA，可用于HIV-1病毒感染的辅助诊断。产品有效期：12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签 |
| 适用范围 | 该产品为体外诊断试剂，主要用于血清、血浆中人类免疫缺陷病毒(1型) RNA的定性检测，用于HIV(1型)感染的辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-12-19 |
| 有效期至 | 2012-12-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 人类免疫缺陷病毒(1型)核酸诊断试剂盒(PCR-芯片电泳法)制造及检定规程 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |