| 注册证号： | 国械注准20183401891 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 郑州方欣生物科技有限责任公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 30人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183401891 |
| 注册人名称 | 郑州方欣生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 郑州中牟商都大街北侧万三路东（方欣工业园） |
| 生产地址 | 郑州中牟商都大街北侧万三路东（方欣工业园） |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 吗啡-甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 30人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401082号 |
| 批准日期 | 2018-11-26 |
| 有效期至 | 2023-11-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 检测卡、干燥剂、滴管、铝箔袋（其中检测卡上附吗啡-BSA复合物，甲基安非他明-BTG复合物，羊抗鼠IgG多克隆抗体以及胶体金-吗啡抗体，胶体金-甲基安非他明抗体复合物）。 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人体尿液中的吗啡、甲基安非他明及其代谢产物，用于吗啡和甲基安非他明的初筛检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃避光保存，禁止冷冻，有效期16个月。 |