| 注册证号： | 国械注准20183401890 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 郑州方欣生物科技有限责任公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 卡型：1人份/袋，30人份/盒；条形：1人份/袋，100人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183401890 |
| 注册人名称 | 郑州方欣生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 郑州中牟商都大街北侧万三路东（方欣工业园） |
| 生产地址 | 郑州中牟商都大街北侧万三路东（方欣工业园） |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 吗啡检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 卡型：1人份/袋，30人份/盒；条形：1人份/袋，100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401083号 |
| 批准日期 | 2018-11-26 |
| 有效期至 | 2023-11-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 检测卡或检测条：主要由印膜、金垫组成（印膜为硝酸纤维素膜，印膜上包被有吗啡-BSA结合物、羊抗鼠IgG多克隆抗体；金垫为玻璃纤维，包被有吗啡单克隆抗体）。 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人尿液中的吗啡，用于吗啡的初筛检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃避光保存，禁止冻存。有效期18个月。 |