| 注册证号： | 豫械注准20172400924 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 郑州方欣生物科技有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 条型：1人份/袋，100人份/盒；卡型：1人份/袋，30人份/盒；笔型：1人份/袋。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 豫械注准20172400924 |
| 注册人名称 | 郑州方欣生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 郑州中牟商都大街北侧万三路东（方欣工业园） |
| 生产地址 | 郑州中牟商都大街北侧万三路东（方欣工业园） |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 早早孕检测试纸(胶体金法) |
| 型号、规格 | 条型：1人份/袋，100人份/盒；卡型：1人份/袋，30人份/盒；笔型：1人份/袋。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2017-11-10 |
| 有效期至 | 2022-11-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | / |
| 主要组成成分 | 试纸主要活性材料：鼠抗人绒毛膜促性腺激素-α单抗、鼠抗人绒毛膜促性腺激素-β单抗、羊抗鼠二抗。试纸主要原辅材料：硝酸纤维素膜、胶体金结合垫、PVC底板、吸水纸、样品垫。 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定性检测人尿液中的HCG，用于早孕的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 自检定合格之日起有效期为24个月。 |