| 注册证号： | 国械注准20193130293 | 分类目录： | 13-03-01 |
| 注册公司： | 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于脊柱椎管扩大减压术后下颈椎和上胸椎（C3-T3）的椎板成型。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193130293 |
| 注册人名称 | 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 椎板固定板系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 椎板固定板系统由椎板固定板和螺钉组成。椎板固定板系统中椎板固定板采用符合GB/T13810中规定的TA3纯钛材料制成，椎板固定板可经过黑灰色阳极氧化或彩色阳极氧化处理；螺钉采用符合GB/T13810中规定的TC4钛合金材料制成，螺钉可经过彩色阳极氧化处理。产品采用非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于脊柱椎管扩大减压术后下颈椎和上胸椎（C3-T3）的椎板成型。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-05-08 |
| 有效期至 | 2024-05-07 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |