注册证号: | 国械注准20173461552 | 分类目录: | 13-03-04 |
注册公司: | 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 详见型号规格附页。 | ||
适用范围: | 与脊柱内固定产品配合使用,供骨科手术时治疗脊柱椎间盘突出或退变、椎间隙变窄、腰椎假关节、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱,用于颈椎、腰椎、腰骶段融合固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173461552 |
注册人名称 | 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
生产地址 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | PEEK椎间融合器 |
型号、规格 | 详见型号规格附页。 |
结构及组成 | PEEK椎间融合器采用符合YY/T0660规定的PEEK材料(等级:LT1)制成;显影点采用符合ISO13782规定的纯钽材料制成。非灭菌包装。 |
适用范围 | 与脊柱内固定产品配合使用,供骨科手术时治疗脊柱椎间盘突出或退变、椎间隙变窄、腰椎假关节、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱,用于颈椎、腰椎、腰骶段融合固定。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-12-06 |
有效期至 | 2022-12-05 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | PEEK椎间融合器采用符合YY/T0660规定的PEEK材料(等级:LT1)制成;显影点采用符合ISO13782规定的纯钽材料制成。非灭菌包装。 |
预期用途 | 与脊柱内固定产品配合使用,供骨科手术时治疗脊柱椎间盘突出或退变、椎间隙变窄、腰椎假关节、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱,用于颈椎、腰椎、腰骶段融合固定。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |