| 注册证号： | 国械注准20173460807 | 分类目录： | 13-03-01 |
| 注册公司： | 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于胸、腰椎骨折、脱位后路内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173460807 |
| 注册人名称 | 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 脊柱后路固定系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | JHL-Ⅰ由接骨板、螺钉组成;JHL-Ⅱ由椎体钉、调节螺母、角度螺栓、球面防松螺母、防转螺母、横向连接装置组成;JHL-Ⅲ由提拉钉、椎体钉、锁紧螺母、角度连接棒组成;JHL-Ⅳ由A型、B型、C型、D型、E型、F型椎体钉,横向连接装置、连接棒组成;JHL-Ⅴ由椎体钉、角度连接块、连接棒组成;JHL-Ⅵ由A型、B型、C型、D型椎体钉、横向连接装置、连接棒组成;JHL-Ⅶ由A型、B型、C型、D型椎体钉,横向连接装置、连接棒、折断式螺栓、螺栓组成。产品由符合GB4234标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合 |
| 适用范围 | 该产品适用于胸、腰椎骨折、脱位后路内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2017-05-22 |
| 有效期至 | 2022-05-21 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | JHL-Ⅰ由接骨板、螺钉组成;JHL-Ⅱ由椎体钉、调节螺母、角度螺栓、球面防松螺母、防转螺母、横向连接装置组成;JHL-Ⅲ由提拉钉、椎体钉、锁紧螺母、角度连接棒组成;JHL-Ⅳ由A型、B型、C型、D型、E型、F型椎体钉,横向连接装置、连接棒组成;JHL-Ⅴ由椎体钉、角度连接块、连接棒组成;JHL-Ⅵ由A型、B型、C型、D型椎体钉、横向连接装置、连接棒组成;JHL-Ⅶ由A型、B型、C型、D型椎体钉,横向连接装置、连接棒、折断式螺栓、螺栓组成。产品由符合GB4234标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合 |
| 预期用途 | 该产品适用于胸、腰椎骨折、脱位后路内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |