| 注册证号： | 浙械注准20152400992 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 杭州中翰盛泰生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1:57mL×1, 试剂2:10mL×1;试剂1:57mL×2, 试剂2:10mL×2;校准品（选配）：1.0mL×1。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20152400992 |
| 注册人名称 | 杭州中翰盛泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州钱江经济开发区兴国路519号综合大楼10层 |
| 生产地址 | 杭州钱江经济开发区兴国路519号1号厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1:57mL×1, 试剂2:10mL×1;试剂1:57mL×2, 试剂2:10mL×2;校准品（选配）：1.0mL×1。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-14 |
| 有效期至 | 2020-12-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠；试剂2：标记变性IgG抗体乳胶颗粒；校准品：类风湿因子。 |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的类风湿因子（RF）的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该产品2℃～8℃避光密封贮存，有效期为12个月。 |