| 注册证号： | 浙械注准20152400548 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 杭州中翰盛泰生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:5mL×2、R2:5mL×2；R1:10mL×1、R2:10mL×1；R1:15mL×2、R2:15mL×2；校准品（选配）：1.0mL×6；稀释液（选配）：10mL×1。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20152400548 |
| 注册人名称 | 杭州中翰盛泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州钱江经济开发区兴国路519号综合大楼10层 |
| 生产地址 | 杭州钱江经济开发区兴国路519号综合大楼10层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1:5mL×2、R2:5mL×2；R1:10mL×1、R2:10mL×1；R1:15mL×2、R2:15mL×2；校准品（选配）：1.0mL×6；稀释液（选配）：10mL×1。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-08-10 |
| 有效期至 | 2020-08-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、三羟甲基氨基甲烷、聚乙二醇6000；R2：抗人纤维蛋白（原）降解产物多克隆抗体（兔）乳胶颗粒；校准品：非重组人纤维蛋白（原）降解产物抗原；稀释液：磷酸缓冲液。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中的纤维蛋白（原）降解产品的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该产品2℃～8℃避光贮存，有效期为12个月。 |