注册证号: | 浙械注准20152400545 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 杭州中翰盛泰生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:15mL×1、R2:5mL×1;R1:15mL×2、R2:5mL×2;R1:30mL×1、R2:10mL×1;R1:45mL×2、R2:15mL×2;校准品(选配):1 mL×6;稀释液(选配):7.5mL×1。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙械注准20152400545 |
注册人名称 | 杭州中翰盛泰生物技术有限公司 |
注册人住所 | 杭州钱江经济开发区兴国路519号综合大楼10层 |
生产地址 | 杭州钱江经济开发区兴国路519号综合大楼10层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
型号、规格 | R1:15mL×1、R2:5mL×1;R1:15mL×2、R2:5mL×2;R1:30mL×1、R2:10mL×1;R1:45mL×2、R2:15mL×2;校准品(选配):1 mL×6;稀释液(选配):7.5mL×1。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-08-10 |
有效期至 | 2020-08-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1:三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、三羟甲基氨基甲烷、聚乙二醇6000;R2:抗人D-二聚体单克隆抗体乳胶颗粒;校准品:非重组人D-二聚体抗原;稀释液:磷酸缓冲液。 |
预期用途 | 用于体外定量检测人血浆中D-二聚体的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 该产品2℃~8℃避光贮存,有效期为12个月。 |