| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2014第2400116号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 杭州中翰盛泰生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒；96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于定量或定性检测人血清或血浆中的抗环瓜氨酸肽(CCP)IgG型抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2014第2400116号 |
| 注册人名称 | 杭州中翰盛泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 杭州钱江经济开发区兴国路519号1号厂房，杭州钱江经济开发区兴国路519号5号厂房319室、320室、323室、324室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒；96人份/盒 |
| 结构及组成 | 酶标包被板(微孔板包被的抗环瓜氨酸肽)、样本稀释液(5倍，含磷酸化冲液、蛋白稳定剂、叠氮钠)、洗涤缓冲液(10倍，含磷酸缓冲液、吐温20)、终止液(含硫酸)、酶结合物(含Procline、蛋白稳定剂、4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、羊抗人IgG抗体)、底物(含四甲基联苯胺)；校准品1-6、弱阳性质控品、阴性质控品、阳性质控品(含不同浓度的抗环瓜氨酸肽抗体、磷酸缓冲液、蛋白稳定剂、叠氮钠)。 |
| 适用范围 | 用于定量或定性检测人血清或血浆中的抗环瓜氨酸肽(CCP)IgG型抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-16 |
| 有效期至 | 2018-01-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 4002-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |