| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2014第2400099号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 杭州中翰盛泰生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：35mL× 1,R2：3.5mL× 1；R1：50mL× 1,R2：5mL× 1；R1：50mL× 2,R2：5mL× 2；R1：50mL× 2,R2：10mL× 1；校准品1:1ml× 1；校准品2：1ml× 1。 | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2014第2400099号 |
| 注册人名称 | 杭州中翰盛泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 杭州钱江经济开发区兴国路519号1号厂房，杭州钱江经济开发区兴国路519号5号厂房319室、320室、323室、324室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(循环酶法) |
| 型号、规格 | R1：35mL× 1,R2：3.5mL× 1；R1：50mL× 1,R2：5mL× 1；R1：50mL× 2,R2：5mL× 2；R1：50mL× 2,R2：10mL× 1；校准品1:1ml× 1；校准品2：1ml× 1。 |
| 结构及组成 | R1：乳酸脱氢酶:、丝氨酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、三羟甲基氨基甲烷；R2胱硫醚β-裂解酶(CBL)、胱硫醚β-合成酶(CBS)；校准品1：三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液；校准品2：三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液、同型半胱氨酸。 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-13 |
| 有效期至 | 2018-01-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 3998-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |