| 注册证号： | 陕食药监械(准)字2014第2640016号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 西安惠普生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Ⅰ型：2.5g、3g、3.2g、3.3g、3.4g、3.5g、4.0g、4.2g、4.3g、4.4g、4.5g、5g；Ⅱ型：3g、5g、10g、15g、20g、30g、50g | ||
| 适用范围： | 该产品用于对细菌性、霉菌性阴道炎和宫颈炎患者的辅助治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 陕食药监械(准)字2014第2640016号 |
| 注册人名称 | 西安惠普生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市经开区凤城七路海荣阳光城8-21003室 |
| 生产地址 | 西安市经开区草滩生态产业草滩六路1868号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 壳聚糖凝胶 |
| 型号、规格 | Ⅰ型：2.5g、3g、3.2g、3.3g、3.4g、3.5g、4.0g、4.2g、4.3g、4.4g、4.5g、5g；Ⅱ型：3g、5g、10g、15g、20g、30g、50g |
| 结构及组成 | 壳聚糖、卡波姆、羧甲基纤维素钠、甘油、纯化水等组成。Ⅰ型产品采用聚乙烯材料注塑成型的推注器包装；Ⅱ型产品采用塑料软管包装。主要性能：a)壳聚糖含量不低于2.5%；b)PH值为5.0-7.8；c)微生物限度：细菌菌落总数不大于100cfu/g，真菌菌落总数不大于10cfu/g，大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌不得检出。 |
| 适用范围 | 该产品用于对细菌性、霉菌性阴道炎和宫颈炎患者的辅助治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更文件与“陕食药监械(准)字2014第2640016号”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2015-02-10 |
| 有效期至 | 2020-02-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |