| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2010242号 | 分类目录： | 02-04-01 |
| 注册公司： | 上海迈诺仕医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | MYHB-45、MYHB-65 | ||
| 适用范围： | 产品供医疗机构在肠、结肠、直肠、食道手术中进行暂时的荷包闭合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2010242号 |
| 注册人名称 | 上海迈诺仕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用荷包钳 |
| 型号、规格 | MYHB-45、MYHB-65 |
| 结构及组成 | 品主要由扎线、荷包针、销轴、钳体L、钳体R、钉仓、推钉片组成，其中扎线采用牌号为PA66的尼龙材料，荷包针采用TA2材料，销轴采用12Cr18Ni9材料，钳体L、钳体R、钉仓、推钉片均采用PC材料。主要技术指标：1、荷包钳外形应平整、光滑，无锋棱、毛刺及裂纹。器身上的标志应清晰；2、荷包钳的组件与器身架应能顺利地装配和拆卸；各移动部位应能轻松推动，不得有卡住、松动现象；组件装入器身后应牢固，荷包针不应有脱落。扎线中间固定在钉仓槽内单头曲成一定形状穿入荷包钳头部的孔中；3、荷包钳的表面粗糙度Ra应不大于0. |
| 适用范围 | 产品供医疗机构在肠、结肠、直肠、食道手术中进行暂时的荷包闭合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-27 |
| 有效期至 | 2018-01-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6754-01-2014《一次性使用荷包钳》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |