| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2651811号 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 上海迈诺仕医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 请见附件。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构在腹部手术中作消化道的切除、横断和吻合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2651811号 |
| 注册人名称 | 上海迈诺仕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器及切割组件 |
| 型号、规格 | 请见附件。 |
| 结构及组成 | 产品由抵钉部和钉仓部两部分组成。其中钉仓部包含切割组件。主要技术指标：1、吻合器圆套管外表面应光亮，其表面粗糙度Ra应不大于0.8μm；2、硬度：切割刀的硬度为HRC48～58；抵钉座硬度不低于200HV0.5；3、吻合器的复位弹簧应有足够的弹性，当松开手柄时能迅速复位。4、吻合器应具有良好的缝合和切割性能，经缝合后缝合钉成“B”形，且直成线两边各2排、共4排相互交错排列；5、产品应无菌。 |
| 适用范围 | 供医疗机构在腹部手术中作消化道的切除、横断和吻合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-10 |
| 有效期至 | 2017-12-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6467-65-2013《一次性使用直线型切割吻合器及切割组件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |