| 产品名称 |
一次性使用管型消化道吻合器 |
| 型号、规格 |
MYGW(A)-17(H)、MYGW(A)-17(L) 、MYGW(B)-17(H) 、MYGW(B)-17(L) 、MYGW(C)-17(H) 、MYGW(C)-17(L)MYGW(A)-19(H)、MYGW(A)-19(L) 、MYGW(B)-19(H) 、MYGW(B)-19(L) 、MYGW(C)-19(H) 、MYGW(C)-19(L)MYGW(A)-21(H)、MYGW(A)-21(L) 、MYGW(B)-21(H) 、MYGW(B)-21(L) 、MYGW(C)-21(H)、MYGW(C)- |
| 结构及组成 |
产品根据外形的不同分为A、B、C三种，根据使用部位管腔内径的不同可分为17mm、19mm、21mm、23mm、26mm、32mm、34mm、36mm供十个规格，钉子有高钉和低钉两种组成。主要技术指标：1、吻合器套管外表面应光亮，其表面粗糙度Ra应不大于0.8μm；2、硬度：活动手柄的硬度为HRC41～48；3、吻合钉装入组件内应稳定，甩动后不得有脱落现象；4、吻合器的保险装置应安全有效，在示值1～2.5mm范围内使用时，开闭灵活；5、吻合器的复位弹簧应有足够的弹性，当松开手柄时能迅速复位；6、吻合器应具有 |
| 适用范围 |
产品供医疗机构用于对食道、胃、肠消化道手术中进行端-端、端-侧、侧-侧吻合用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2013-12-10 |
| 有效期至 |
2017-12-09 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/沪6469-08-2013《一次性使用管型消化道吻合器》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
