| 注册证号： | 苏械注准20172251141 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 苏州安迈医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 套管电极：STZ·20×175；STZ·30×175；STZ·35×175； STZ·40×175；附件：TTZ·15G×148Y；TTZ·18G×150B；TTZ·16G×150B； TTZ·14G×150B | ||
| 适用范围： | 与美国射线治疗公司的RF-2000射频治疗仪连接，供临床用于恶性、实质性肿瘤组织的消融、凝固治疗用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172251141 |
| 注册人名称 | 苏州安迈医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市相城区阳澄湖镇张港村(新泾村) |
| 生产地址 | 苏州市相城区相城经济开发区康元路777号15号标准厂房第二层及办公第三层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 射频套管电极及附件 |
| 型号、规格 | 套管电极：STZ·20×175；STZ·30×175；STZ·35×175； STZ·40×175；附件：TTZ·15G×148Y；TTZ·18G×150B；TTZ·16G×150B； TTZ·14G×150B |
| 结构及组成 | 射频套管电极及附件由套管电极(针尖、杆芯、针管、针管座、手柄、推杆)和附件(探针、针管、针管座和针座)组成，采用不锈钢和钛合金材料制成，按尺寸不同分为若干规格。产品应无菌。 |
| 适用范围 | 与美国射线治疗公司的RF-2000射频治疗仪连接，供临床用于恶性、实质性肿瘤组织的消融、凝固治疗用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2250684号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020092号。 |
| 批准日期 | 2017-06-28 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |