| 注册证号： | 鄂食药监械(准)字2014第2661409号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 湖北中创医疗用品有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | A-1－5×5×1.0；A-1－15×5×1.0；A-2－15×10×1.0；B-1－5×5×1.0；B-1－15×5×1.0；B-1－15×5×1.5；B-2－15×10×1.0；B-2－15×10×1.5；B-2－20×10×1.0；B-2－20×10×1.5；B-3- 20×15×1.0；B-3- 20×15×1.5；C-1－5×5×1.0；C-2－10×10×1.0；C-3-20×20×1.0；D-2- 15×20×1.0；D-1- 20×3×1.0 | ||
| 适用范围： | 本产品主要用于负压封闭引流操作，适用于各种皮肤、软组织创面。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鄂食药监械(准)字2014第2661409号 |
| 注册人名称 | 湖北中创医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 通用名：负压引流护创材料商品名：创速克 |
| 型号、规格 | A-1－5×5×1.0；A-1－15×5×1.0；A-2－15×10×1.0；B-1－5×5×1.0；B-1－15×5×1.0；B-1－15×5×1.5；B-2－15×10×1.0；B-2－15×10×1.5；B-2－20×10×1.0；B-2－20×10×1.5；B-3- 20×15×1.0；B-3- 20×15×1.5；C-1－5×5×1.0；C-2－10×10×1.0；C-3-20×20×1.0；D-2- 15×20×1.0；D-1- 20×3×1.0 |
| 结构及组成 | 产品性能：1、聚乙烯醇海绵的吸水倍率≥50%；2、聚乙烯醇海绵断裂伸长率＞100%；3、引流管能承受60Kpar的负压；4、引流管和聚乙烯醇海绵耐弯曲；5、引流管与聚乙烯醇海绵链接牢固；6、聚乙烯醇海绵表面无易脱落物；7、海绵的重金属总含量不得过百万分之十；8、医用透气膜的剥离强度不小于1.0N/cm； 9、医用透气膜的持粘性不大于2.5mm；10、医用透气膜的透湿度不小于300g/24h/m2； 11、本产品无菌；12、体外细胞毒性反应不大于2级；13、皮肤刺激性试验为轻度以下；14、迟发型超敏反应试验 |
| 适用范围 | 本产品主要用于负压封闭引流操作，适用于各种皮肤、软组织创面。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-04-22 |
| 有效期至 | 2018-04-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/鄂0763-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |