注册证号: | 国械注进20172232406 | 分类目录: | 06-07-02 |
注册公司: | 安络杰医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司: | 安络杰医疗器械(上海)有限公司 |
规格型号: | SonixOP Q+;SonixSP Q+;SonixMDP Q+; | ||
适用范围: | 用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求附录C。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172232406 |
注册人名称 | 安络杰集团公司 |
注册人住所 | 130-4311 Viking Way Richmond British Columbia V6V 2K9 Canada |
生产地址 | 8 Centennial Drive Peabody, MA 01960 USA |
代理人名称 | 安络杰医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区蓝靛路1377号第1幢第3层A区 |
产品名称 | 彩色超声诊断系统 |
型号、规格 | SonixOP Q+;SonixSP Q+;SonixMDP Q+; |
结构及组成 | 产品由主机、Sonix GPS、超声探头组成。探头型号见产品技术要求附录C。 |
适用范围 | 用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求附录C。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-10-30 |
有效期至 | 2022-10-29 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:Ultrasonix Medical Corporation;注册人住所:130-4311 Viking Way Richmond British Columbia V6V 2K9 Canada”变更为“注册人名称:Analogic Corporation安络杰集团公司;注册人住所:8 Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA”。 |
主要组成成分 | 产品由主机、Sonix GPS、超声探头组成。探头型号见产品技术要求附录C。 |
预期用途 | 用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求附录C。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |