| 注册证号： | 国械注进20173252338 | 分类目录： | 09-07-01 |
| 注册公司： | 北京海奥思康科技有限公司 | 代理公司： | 北京海奥思康科技有限公司 |
| 规格型号： | VRS01 | ||
| 适用范围： | 产品在医疗机构使用，与本公司生产的经批准可与本系统配用的射频消融电极针配套，用于在经皮或腹腔镜手术中对肝脏肿瘤、甲状腺良性结节（直径≥2cm、实性＞80%、进行性增大、出现压迫症状、影响美容及心理需求）进行消融治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173252338 |
| 注册人名称 | STARmed Co., Ltd. |
| 注册人住所 | (Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 901-1, 138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu,Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | (Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 901-1, 138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu,Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 北京海奥思康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区安慧东里15号楼B10室 |
| 产品名称 | 射频消融治疗系统 |
| 型号、规格 | VRS01 |
| 结构及组成 | 产品由射频消融主机、冷却泵、脚踏开关、光盘（含使用手册、PC监控软件、USB驱动器）组成。 |
| 适用范围 | 产品在医疗机构使用，与本公司生产的经批准可与本系统配用的射频消融电极针配套，用于在经皮或腹腔镜手术中对肝脏肿瘤、甲状腺良性结节（直径≥2cm、实性＞80%、进行性增大、出现压迫症状、影响美容及心理需求）进行消融治疗。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由射频消融主机、冷却泵、脚踏开关、光盘（含使用手册、PC监控软件、USB驱动器）组成。 |
| 预期用途 | 产品在医疗机构使用，与本公司生产的经批准可与本系统配用的射频消融电极针配套，用于在经皮或腹腔镜手术中对肝脏肿瘤、甲状腺良性结节（直径≥2cm、实性＞80%、进行性增大、出现压迫症状、影响美容及心理需求）进行消融治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |