| 注册证号： | 国械注进20192070173 | 分类目录： | 07-03-06 |
| 注册公司： | 深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司： | 深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司 |
| 规格型号： | BE Micro | ||
| 适用范围： | 本产品适用于患者动态脑电图及睡眠脑电图记录。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192070173 |
| 注册人名称 | 医必恩神经科学有限公司 |
| 注册人住所 | Via Pietro Fanfani 97/A - 50127 Firenze(FI) |
| 生产地址 | Via Bologna 1-37020 Arbizzano di Valpolicella(VR) |
| 代理人名称 | 深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301 |
| 产品名称 | 动态脑电记录仪 |
| 型号、规格 | BE Micro |
| 结构及组成 | 本产品由放大器（规格：BE Micro）、头盒（规格：B9630073310、B9630073320、B9630073300）、转接盒（规格：B8830073000）、软件Galileo NT（脑电图软件,发布版本号:4）、电极（规格：1m）组成。 |
| 适用范围 | 本产品适用于患者动态脑电图及睡眠脑电图记录。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6821。 |
| 批准日期 | 2019-04-01 |
| 有效期至 | 2024-03-31 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |