| 注册证号： | 国械注进20162101277 | 分类目录： | 04-08-02 |
| 注册公司： | 北京山谷云天医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京山谷云天医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 1001-BD 001, 1001-BD 051 | ||
| 适用范围： | 该产品与椎间孔镜配合，适用于脊柱节段为L1-S1的腰椎手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162101277 |
| 注册人名称 | Hoogland Spine Products GmbH |
| 注册人住所 | Feringastraβe 7 a,85774 Unterfoehring,Germany |
| 生产地址 | Feringastraβe 7 a,85774 Unterfoehring,Germany |
| 代理人名称 | 北京山谷云天医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区拱辰大街98号7层0860、0865 |
| 产品名称 | 一次性手动骨钻 |
| 型号、规格 | 1001-BD 001, 1001-BD 051 |
| 结构及组成 | 该产品主体采用符合YY/T 0294.1标准规定的代号C的马氏体不锈钢制成，手柄部分采用符合YY/T 0294.1标准规定的代号N的奥氏体不锈钢制成。产品经γ射线灭菌，一次性使用。灭菌有效期为3年。 |
| 适用范围 | 该产品与椎间孔镜配合，适用于脊柱节段为L1-S1的腰椎手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-31 |
| 有效期至 | 2021-03-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 2016-06-16“代理人名称：北京山谷云天医疗器械有限公司；代理人住所：北京市房山区拱辰大街98号7层0860、0865”变更为“代理人名称：北京麦克斯摩尔商贸有限公司；代理人住所：北京市西城区太平街6号3层E-319”。2017-06-15“代理人住所:北京市西城区太平街6号3层E-319”变更为“代理人住所:北京市西城区太平街6号6层E-717”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |