| 注册证号： | 国械注进20163220624 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京山谷云天医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京山谷云天医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 1002-TS001 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于椎间盘脱出，尾侧或头侧疝出，经保守治疗无效者。马尾神经综合症。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163220624 |
| 注册人名称 | Hoogland Spine Products GmbH |
| 注册人住所 | Feringastraβe 7 a 85774 Unterfoehring, Germany |
| 生产地址 | Feringastraβe 7 a 85774 Unterfoehring, Germany |
| 代理人名称 | 北京山谷云天医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区拱辰大街98号7层0860、0865 |
| 产品名称 | 椎间孔镜Endoscope |
| 型号、规格 | 1002-TS001 |
| 结构及组成 | 该产品为硬性多通道光学内窥镜。工作长度193mm，外径6.3mm，视向角30°，视场角70°，工作距离10mm，一个带密封帽的操作通道内径3.7mm，两个带旋塞和鲁尔锁的灌洗通道，景深1-70mm，热压灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于椎间盘脱出，尾侧或头侧疝出，经保守治疗无效者。马尾神经综合症。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-02-03 |
| 有效期至 | 2021-02-02 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:北京市西城区太平街6号3层E-319”变更为“代理人住所:北京市西城区太平街6号6层E-717”。 ,“代理人名称:北京山谷云天医疗器械有限公司；代理人住所:北京市房山区拱辰大街98号7层0860、0865”变更为“代理人名称:北京麦克斯摩尔商贸有限公司；代理人住所:北京市西城区太平街6号3层E-319”。 |
| 主要组成成分 | 该产品为硬性多通道光学内窥镜。工作长度193mm，外径6.3mm，视向角30°，视场角70°，工作距离10mm，一个带密封帽的操作通道内径3.7mm，两个带旋塞和鲁尔锁的灌洗通道，景深1-70mm，热压灭菌。 |
| 预期用途 | 该产品适用于椎间盘脱出，尾侧或头侧疝出，经保守治疗无效者。马尾神经综合症。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |