| 注册证号： | 国械注准20153070922 | 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | BeneView T5、BeneView T6、BeneView T8、BeneView T9 | ||
| 适用范围： | 该产品对患者进行心电（ECG）(ST段分析不适用于新生儿)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、无创血压（NIBP）、有创血压（IBP）、成人心排量（C.O.）、二氧化碳（CO2）、氧气（O2）、麻醉气体（AG）、成人电阻抗心动描记（ICG）、成人和小儿双频指数（BIS）、呼吸力学（RM）、成人和小儿连续心排量（CCO）、成人中心静脉氧饱和度（ScvO2）、成人和小儿肌松（NMT）监护，并通过EEG模块进行脑电（EEG）测量和分析，监护信息可以显示、回顾、存储和打 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153070922 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 型号、规格 | BeneView T5、BeneView T6、BeneView T8、BeneView T9 |
| 结构及组成 | 该产品由主机、电池、支架、参数模块、参数模块插件箱以及附件组成。参数模块和附件列表参见附页。 |
| 适用范围 | 该产品对患者进行心电（ECG）(ST段分析不适用于新生儿)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、无创血压（NIBP）、有创血压（IBP）、成人心排量（C.O.）、二氧化碳（CO2）、氧气（O2）、麻醉气体（AG）、成人电阻抗心动描记（ICG）、成人和小儿双频指数（BIS）、呼吸力学（RM）、成人和小儿连续心排量（CCO）、成人中心静脉氧饱和度（ScvO2）、成人和小儿肌松（NMT）监护，并通过EEG模块进行脑电（EEG）测量和分析，监护信息可以显示、回顾、存储和打 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153210922 |
| 批准日期 | 2019-09-12 |
| 有效期至 | 2024-09-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |