注册证号: | 国械注准20193070147 | 分类目录: | 07-04-01 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | ePM 15、ePM 15A、ePM 15C、ePM 12、ePM 12A、ePM 12C、ePM 10、ePM 10A、ePM 10C、ePM 9、ePM 9A、ePM 9C | ||
适用范围: | 该产品对患者进行心电(ECG)(含ST、QT/QTc、心律失常、12导联心电静息分析)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)(含脉搏压变异度)、有创心排量(C.O.)(仅适用于成人患者)、二氧化碳(CO2)监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。脉搏压变异度(PPV)仅供医生参考,必须由医生来判定PPV的测量条件、PPV数值计算是否具有临床意义、是否适用、是否可靠,只有医生可以决定PPV信息的临床价值。PPV信息的临床相关 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20193070147 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 病人监护仪 |
型号、规格 | ePM 15、ePM 15A、ePM 15C、ePM 12、ePM 12A、ePM 12C、ePM 10、ePM 10A、ePM 10C、ePM 9、ePM 9A、ePM 9C |
结构及组成 | 该产品由主机、电池以及附件组成,详见附页。 |
适用范围 | 该产品对患者进行心电(ECG)(含ST、QT/QTc、心律失常、12导联心电静息分析)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)(含脉搏压变异度)、有创心排量(C.O.)(仅适用于成人患者)、二氧化碳(CO2)监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。脉搏压变异度(PPV)仅供医生参考,必须由医生来判定PPV的测量条件、PPV数值计算是否具有临床意义、是否适用、是否可靠,只有医生可以决定PPV信息的临床价值。PPV信息的临床相关 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2019-03-06 |
有效期至 | 2024-03-05 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |