注册证号: | 国械注准20183400341 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 规格1:试剂1:1×20 mL,试剂2:1×7 mL;规格2:试剂1:1×20 mL,试剂2:1× 7 mL,质控品(低值):1×1 mL,质控品(高值):1×1 mL;规格3:试剂1:1×40 mL,试剂2:1×12 mL;规格4:试剂1:1×40 mL,试剂2:1×12 mL,质控品(低值):1×1 mL,质控品(高值):1×1 mL;规格5:试剂1:2×40 mL,试剂2:2×12 mL;规格6:试剂1:2×40 mL,试剂2:2×12 mL,质控品(低值):1×1 mL,质控品(高值):1×1 m | ||
适用范围: | 本产品用于体外定量测定人全血中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)的活力。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20183400341 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(葡萄糖-6-磷酸底物法) |
型号、规格 | 规格1:试剂1:1×20 mL,试剂2:1×7 mL;规格2:试剂1:1×20 mL,试剂2:1× 7 mL,质控品(低值):1×1 mL,质控品(高值):1×1 mL;规格3:试剂1:1×40 mL,试剂2:1×12 mL;规格4:试剂1:1×40 mL,试剂2:1×12 mL,质控品(低值):1×1 mL,质控品(高值):1×1 mL;规格5:试剂1:2×40 mL,试剂2:2×12 mL;规格6:试剂1:2×40 mL,试剂2:2×12 mL,质控品(低值):1×1 mL,质控品(高值):1×1 m |
结构及组成 | 试剂1(R1)、试剂2(R2)和质控品(Con,低值L和高值H)。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 本产品用于体外定量测定人全血中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)的活力。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-08-28 |
有效期至 | 2023-08-27 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂1(R1)、试剂2(R2)和质控品(Con,低值L和高值H)。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定量测定人全血中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)的活力。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃保存,有效期为15个月。 |