注册证号: | 粤械注准20182400263 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 36 mL R:2×18 mL ;40 mL R:2×20 mL ;80 mL R:4×20 mL ;120 mL R:6×20 mL ; 校准品(选配):1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20182400263 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 二氧化碳(CO2)测定试剂盒(酶法) |
型号、规格 | 36 mL R:2×18 mL ;40 mL R:2×20 mL ;80 mL R:4×20 mL ;120 mL R:6×20 mL ; 校准品(选配):1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证号:粤食药监械(准)字2014第2400646号 |
批准日期 | 2018-02-12 |
有效期至 | 2023-02-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R:磷酸烯醇丙酮酸羧化酶 ≥1.2 KU/L ,苹果酸脱氢酶 ≥30 KU/L ,磷酸烯醇丙酮酸 15.8 mmol/L ,NADH 3.8 mmol/L ,硫酸镁 100 mmol/L ,稳定剂 适量,表面活性剂 适量,防腐剂 适量校准品:碳酸氢钠溶液。 |
预期用途 | 该试剂盒采用酶法,用于体外定量测定人血清或肝素血浆中二氧化碳的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 未开启的试剂盒在 2℃~8℃保存有效期为 12 个月。试剂开瓶后应避光保存,在 2℃~8℃可稳定 15 天。试剂不可冰冻。 |