注册证号: | 粤械注准20182400256 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:1×40 mL,R2:1×15 mL ,校准品:5×0.5 mL ;R1:1×40 mL,R2:1×15 mL ;R1:2×40 mL,R2:2×15 mL ,校准品:5×0.5 mL ;R1:2×40 mL,R2:2×15 mL 。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20182400256 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
型号、规格 | R1:1×40 mL,R2:1×15 mL ,校准品:5×0.5 mL ;R1:1×40 mL,R2:1×15 mL ;R1:2×40 mL,R2:2×15 mL ,校准品:5×0.5 mL ;R1:2×40 mL,R2:2×15 mL 。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证号:粤食药监械(准)字2014第2400649号 |
批准日期 | 2018-02-12 |
有效期至 | 2023-02-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1:Tris 缓冲液 20 mmol/L ,防腐剂 0.95 g/LR2:胶乳-人 γ-球蛋白悬浮物 适量,防腐剂 0.95 g/L校准品:人血清。 |
预期用途 | 该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法,用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 未开启的试剂盒在 2℃~8℃保存有效期为 12 个月。试剂开瓶后应避光保存,在 2℃~8℃可稳定 28 天。试剂不可冰冻。 |