注册证号: | 粤械注准20182400259 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 40 mL R1:1×20 mL,R2:1×20 mL;210mL R1:3×35 mL,R2:3×35 mL;300 mL R1:3×50mL,R2:3×50 mL;320 mL R1:4×40 mL,R2:4×40mL;360 mL R1:3×60 mL,R2:3×60 mL;360 mL R1:4×45 mL,R2:4×45 mL;1000 mL R1:2×250 mL,R2:2×250 mL;校准品(选配):1×0.8 mL、1×1.0mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20182400259 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酐(CREA)测定试剂盒(改良Jaff法) |
型号、规格 | 40 mL R1:1×20 mL,R2:1×20 mL;210mL R1:3×35 mL,R2:3×35 mL;300 mL R1:3×50mL,R2:3×50 mL;320 mL R1:4×40 mL,R2:4×40mL;360 mL R1:3×60 mL,R2:3×60 mL;360 mL R1:4×45 mL,R2:4×45 mL;1000 mL R1:2×250 mL,R2:2×250 mL;校准品(选配):1×0.8 mL、1×1.0mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证号:粤食药监械(准)字2014第2400488号 |
批准日期 | 2018-02-12 |
有效期至 | 2023-02-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 由R1、R2和校准品组成。主要成分:R1:NaOH溶液0.38 mmol/L;R2:苦味酸溶液15 mmol/L;校准品:肌酐溶液。 |
预期用途 | 该试剂盒采用改良Jaff法,用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为18个月。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定14天。试剂不可冰冻。 |