注册证号: | 粤械注准20182400254 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附件A。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20182400254 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(酶法) |
型号、规格 | 见附件A。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 粤食药监械(准)字2014第2400647号 |
批准日期 | 2018-02-12 |
有效期至 | 2023-02-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 双项同测:R1:Tris缓冲液 2.7 mmol/LR2:过氧化物酶 1500 U/L 果糖基氨基酸氧化酶 1500U/L样本处理液:溶血素 5 g/L校准品:人血液非双项同测:R(Hb):Tris缓冲液 2.7 mmol/LR1(HbA1c):Tris缓冲液 2.7 mmol/LR2(HbA1c):过氧化物酶 1500 U/L 果糖基氨基酸氧化酶 1500 U/L样本处理液:溶血素 5 g/L校准品(S):人血液 |
预期用途 | 该试剂盒采用酶法,用于抗凝全血中糖化血红蛋白的测定。 |
产品储存条件及有效期 | 未开启的试剂盒在 2℃~8℃保存有效期为 18 个月。试剂开瓶后应避光保存,在 2℃~8℃可稳定 28 天。试剂不可冰冻。校准品首次溶解后,于 2℃~8℃避光保存(禁止冰冻),有效期 15 天,开封后请尽早使用。 |