注册证号: | 粤械注准20182400252 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 44 mL R1:1×35 mL,R2:1×9 mL;50 mL R1:1×40 mL,R2:1×10 mL;100 mL R1:2×40 mL,R2:2×10 mL。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20182400252 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脂肪酶(LIP)测定试剂盒(酶显色法) |
型号、规格 | 44 mL R1:1×35 mL,R2:1×9 mL;50 mL R1:1×40 mL,R2:1×10 mL;100 mL R1:2×40 mL,R2:2×10 mL。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证号:粤食药监械(准)字2014第2400652号 |
批准日期 | 2018-02-12 |
有效期至 | 2023-02-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1:Tris 缓冲液 40 mmol/L ,去氧胆酸盐 1.8 mmol/L牛磺酸去氧胆酸盐 7.2 mmol/L ,同功脂肪酶 >1 mg/LR2:酒石酸盐 15 mmol/L ,脂肪酶 ≥0.7 mmol/L ,氯化钙 0.13 mmol/L |
预期用途 | 该试剂盒采用酶显色法,用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶的活力。 |
产品储存条件及有效期 | 未开启的试剂盒在 2℃~8℃保存有效期为 18 个月。试剂开瓶后应避光保存,在 2℃~8℃可稳定 28 天。试剂不可冰冻。 |