注册证号: | 国械注准20173214616 | 分类目录: | 07-04-01 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | BeneView T1 | ||
适用范围: | 该产品适用于对患者进行心电(ECG)(其中ST段分析不适用于新生儿)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173214616 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园 9#、10#、11#、12#、13# |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 病人监护仪 |
型号、规格 | BeneView T1 |
结构及组成 | 该产品由主机(BeneView T1)、T1扩充基座(T1-Dock)、T1便携插件箱(T1-Rack)、电池、电池充电器、电源适配器(包括FSP030-RCAM、MPU31-105 )、外置参数测量模块以及附件组成,详见附表。 |
适用范围 | 该产品适用于对患者进行心电(ECG)(其中ST段分析不适用于新生儿)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3210927号 |
批准日期 | 2017-11-22 |
有效期至 | 2022-11-21 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由主机(BeneView T1)、T1扩充基座(T1-Dock)、T1便携插件箱(T1-Rack)、电池、电池充电器、电源适配器(包括FSP030-RCAM、MPU31-105 )、外置参数测量模块以及附件组成,详见附表。 |
预期用途 | 该产品适用于对患者进行心电(ECG)(其中ST段分析不适用于新生儿)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |