注册证号: | 国械注准20173211480 | 分类目录: | 07-04-01 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | BeneVision N1 | ||
适用范围: | 该产品对患者进行心电(ECG)(含ST段测量、QT/QTc测量、心律失常分析、12导联心电静息分析)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)(含脉搏变异度PPV)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、双频指数(BIS)(仅适用于成人和小儿患者)、有创连续心排量(CCO)(仅适用于成人和小儿患者)监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。该产品预期在医疗机构使用,其应用领域包括:手术室内、麻醉诱导及术后复苏、重症监护病房、急诊护理 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173211480 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13# |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 病人监护仪 |
型号、规格 | BeneVision N1 |
结构及组成 | 该产品由主机、扩充基座、便携插件箱、N1转运固定底座、电池、电源适配器、外置参数测量模块、附件组成,详见附页。 |
适用范围 | 该产品对患者进行心电(ECG)(含ST段测量、QT/QTc测量、心律失常分析、12导联心电静息分析)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)(含脉搏变异度PPV)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、双频指数(BIS)(仅适用于成人和小儿患者)、有创连续心排量(CCO)(仅适用于成人和小儿患者)监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。该产品预期在医疗机构使用,其应用领域包括:手术室内、麻醉诱导及术后复苏、重症监护病房、急诊护理 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-11-02 |
有效期至 | 2022-11-01 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。 |
主要组成成分 | 该产品由主机、扩充基座、便携插件箱、N1转运固定底座、电池、电源适配器、外置参数测量模块、附件组成,详见附页。 |
预期用途 | 该产品对患者进行心电(ECG)(含ST段测量、QT/QTc测量、心律失常分析、12导联心电静息分析)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)(含脉搏变异度PPV)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、双频指数(BIS)(仅适用于成人和小儿患者)、有创连续心排量(CCO)(仅适用于成人和小儿患者)监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。该产品预期在医疗机构使用,其应用领域包括:手术室内、麻醉诱导及术后复苏、重症监护病房、急诊护理 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |