注册证号: | 国械注准20173404349 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 3×2.0 mL、6×2.0 mL。 | ||
适用范围: | 本产品用于乙型肝炎病毒表面抗体检测时的质量控制。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173404349 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体质控品(阴性) |
型号、规格 | 3×2.0 mL、6×2.0 mL。 |
结构及组成 | 乙型肝炎病毒表面抗体阴性的人血浆,质控品参考值表(不同批次的质控品的参考范围参见其参考值表)。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 本产品用于乙型肝炎病毒表面抗体检测时的质量控制。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-08-30 |
有效期至 | 2022-08-29 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 乙型肝炎病毒表面抗体阴性的人血浆,质控品参考值表(不同批次的质控品的参考范围参见其参考值表)。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 本产品用于乙型肝炎病毒表面抗体检测时的质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存,有效期12个月。 |