| 注册证号： | 粤械注准20172400963 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50 mL：R1：1×40 mL，R2：1×10 mL；75 mL：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；90 mL：R1：2×35 mL，R2：2×10 mL；100 mL：R1：2×40 mL，R2：1×20 mL；300 mL：R1：1×240 mL，R2：1×60 mL。校准品(选配)：5×0.5 mL、5×0.8 mL、5×1.0 mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20172400963 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | 50 mL：R1：1×40 mL，R2：1×10 mL；75 mL：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；90 mL：R1：2×35 mL，R2：2×10 mL；100 mL：R1：2×40 mL，R2：1×20 mL；300 mL：R1：1×240 mL，R2：1×60 mL。校准品(选配)：5×0.5 mL、5×0.8 mL、5×1.0 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 粤食药监械(准)字2013第2400796号 |
| 批准日期 | 2017-06-05 |
| 有效期至 | 2022-06-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由R1、R2、校准品组成。a)R1：由磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、表面活性剂组成；b)R2：由羊抗人IgM抗体、聚乙二醇组成。c)校准品：IgM溶液。 |
| 预期用途 | 该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未打开的试剂盒避光保存于2℃～8℃，有效期为18个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。 |