| 注册证号： | 粤械注准20172400986 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 30mL：R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；54mL：R1：1×40 mL，R2：1×14 mL；192mL：R1：4×36mL，R2：2×24 mL；216mL：R1：4×40 mL，R2：2×28mL；245mL：R1：3×60 mL，R2：1×65 mL；316 mL：R1：4×58 mL，R2：2×42 mL；1000 mL：R1：3×250mL，R2：1×250 mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20172400986 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)测定试剂盒(直接法) |
| 型号、规格 | 30mL：R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；54mL：R1：1×40 mL，R2：1×14 mL；192mL：R1：4×36mL，R2：2×24 mL；216mL：R1：4×40 mL，R2：2×28mL；245mL：R1：3×60 mL，R2：1×65 mL；316 mL：R1：4×58 mL，R2：2×42 mL；1000 mL：R1：3×250mL，R2：1×250 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 粤食药监械(准)字2013第2400822号 |
| 批准日期 | 2017-06-05 |
| 有效期至 | 2022-06-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由R1、R2组成。a)R1:由Good’s缓冲液、胆固醇酯酶(CHE)、胆固醇氧化酶(CHO)、过氧化氢酶、TOOS组成；b)R2：由Good’s缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶(POD)组成。 |
| 预期用途 | 该试剂盒采用直接法，用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为18个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。 |