注册证号: | 粤械注准20172400972 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 25 mL:R:1×25 mL;160 mL:R:4×40 mL;240 mL:R:6×40 mL;360 mL:R:6×60 mL;1000 mL:R:4×250 mL。校准品规格(选配):1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20172400972 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 总胆固醇(TC)测定试剂盒(氧化酶法) |
型号、规格 | 25 mL:R:1×25 mL;160 mL:R:4×40 mL;240 mL:R:6×40 mL;360 mL:R:6×60 mL;1000 mL:R:4×250 mL。校准品规格(选配):1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 粤食药监械(准)字2013第2400806号 |
批准日期 | 2017-06-05 |
有效期至 | 2022-06-04 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 由R、校准品组成。a)R:由磷酸盐缓冲液、酚、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶(CHE)、胆固醇氧化酶(CHO)、过氧化物酶(POD)组成;b)校准品:胆固醇溶液。 |
预期用途 | 该试剂盒采用氧化酶法,用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定28天。试剂不可冻存。校准品避光保存于2℃~8℃,有效期为一年。 |