注册证号: | 粤械注准20172400959 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 30 mL:R1:1×20 mL,R2:1×10 mL;54mL:R1:1×40 mL,R2:1×14 mL;192 mL:R1:4×36mL,R2:2×24 mL;216 mL:R1:4×40 mL,R2:2×28mL;245 mL:R1:3×60 mL,R2:1×65 mL;316 mL:R1:4×58 mL,R2:2×42 mL;1000 mL:R1:3×250mL,R2:1×250 mL。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20172400959 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)测定试剂盒(直接法) |
型号、规格 | 30 mL:R1:1×20 mL,R2:1×10 mL;54mL:R1:1×40 mL,R2:1×14 mL;192 mL:R1:4×36mL,R2:2×24 mL;216 mL:R1:4×40 mL,R2:2×28mL;245 mL:R1:3×60 mL,R2:1×65 mL;316 mL:R1:4×58 mL,R2:2×42 mL;1000 mL:R1:3×250mL,R2:1×250 mL。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 粤食药监械(准)字2013第2400821号 |
批准日期 | 2017-06-05 |
有效期至 | 2022-06-04 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 由R1、R2组成。a)R1:由Good’s缓冲液、胆固醇酯酶(CHE)、胆固醇氧化酶(CHO)、过氧化氢酶、N-(2-羟基-3-丙磺基)-3,5-二甲氧基苯胺(HDAOS)组成;b)R2:由Good’s缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、表面活性剂组成。 |
预期用途 | 该试剂盒采用直接法,用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。 |