注册证号: | 粤械注准20172400977 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 35 mL:R1:1×25 mL,R2:1×10 mL;47mL:R1:1×35 mL,R2:1×12 mL;128 mL:R1:2×48mL,R2:2×16 mL;171 mL:R1:3×42 mL,R2:3×15mL;192 mL:R1:4×36 mL,R2:2×24 mL;216 mL:R1:4×40 mL,R2:2×28 mL;320 mL:R1:1×240mL,R2:1×80 mL。校准品规格(选配):4×0.5 mL、4×0.8 mL、4×1.0 mL。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20172400977 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
型号、规格 | 35 mL:R1:1×25 mL,R2:1×10 mL;47mL:R1:1×35 mL,R2:1×12 mL;128 mL:R1:2×48mL,R2:2×16 mL;171 mL:R1:3×42 mL,R2:3×15mL;192 mL:R1:4×36 mL,R2:2×24 mL;216 mL:R1:4×40 mL,R2:2×28 mL;320 mL:R1:1×240mL,R2:1×80 mL。校准品规格(选配):4×0.5 mL、4×0.8 mL、4×1.0 mL。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 粤食药监械(准)字2013第2400818号 |
批准日期 | 2017-06-05 |
有效期至 | 2022-06-04 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 由R1、R2、校准品组成。a)R1:由磷酸盐缓冲液、PEG组成;b)R2:由磷酸盐缓冲液、羊抗人ApoB抗体组成;c)校准品:载脂蛋白B溶液。 |
预期用途 | 该试剂盒采用免疫透射比浊法,用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 未打开的试剂盒避光保存于2℃~8℃,有效期为18个月。打开后的试剂避光保存,可稳定28天。打开后的校准品冷藏保存可稳定7天。试剂不可冰冻。 |