| 注册证号： | 国械注准20173210323 | 分类目录： | 07-08-01 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | TMS-6016 | ||
| 适用范围： | 该产品最多可同时监护32个流动的成人、小儿(不含新生儿)病人的心电(ECG)、心率(HR)、脉搏血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)。该产品的预期使用场合包括但不限于专业医疗机构中的ICU、CCU、心脏病人监护室、急诊室和术后观察室。该产品不能用于转运病人或家庭环境。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173210323 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13# |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 数字遥测监护系统 |
| 型号、规格 | TMS-6016 |
| 结构及组成 | 该产品由遥测发射盒（型号：TEL-100，软件发布版本：V02）、接收箱、天线阵、中心监护系统软件(软件发布版本：V06)和附件组成，附件详见附页。该产品最大可配置2个接收箱，接收箱由接收盒组成，每个接收箱最大可配置4个接收盒，每个接收盒可接收4个发射盒的信息。 |
| 适用范围 | 该产品最多可同时监护32个流动的成人、小儿(不含新生儿)病人的心电(ECG)、心率(HR)、脉搏血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)。该产品的预期使用场合包括但不限于专业医疗机构中的ICU、CCU、心脏病人监护室、急诊室和术后观察室。该产品不能用于转运病人或家庭环境。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由遥测发射盒（型号：TEL-100，软件发布版本：V02）、接收箱、天线阵、中心监护系统软件(软件发布版本：V06)和附件组成，附件详见附页。该产品最大可配置2个接收箱，接收箱由接收盒组成，每个接收箱最大可配置4个接收盒，每个接收盒可接收4个发射盒的信息。 |
| 预期用途 | 该产品最多可同时监护32个流动的成人、小儿(不含新生儿)病人的心电(ECG)、心率(HR)、脉搏血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)。该产品的预期使用场合包括但不限于专业医疗机构中的ICU、CCU、心脏病人监护室、急诊室和术后观察室。该产品不能用于转运病人或家庭环境。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |