| 注册证号： | 国械注准20173400293 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 100人份：2×50人份/盒，200人份：2×100人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该试剂盒用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中癌胚抗原的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173400293 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 100人份：2×50人份/盒，200人份：2×100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 试剂1（Ra）、试剂2（Rb）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中癌胚抗原的含量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1（Ra）、试剂2（Rb）。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该试剂盒用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中癌胚抗原的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期为18个月。 |