| 注册证号： | 国械注准20173230125 | 分类目录： | 06-07-02 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | M6、M6 Exp、M6 Pro、M6T、M6s、M55、M58、M5 Exp | ||
| 适用范围： | 临床超声诊断检查。各探头临床应用见产品技术要求附录C。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173230125 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13# |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 便携式彩色多普勒超声系统 |
| 型号、规格 | M6、M6 Exp、M6 Pro、M6T、M6s、M55、M58、M5 Exp |
| 结构及组成 | 产品由主机和探头组成，可配置Smart 3D组件，iScape View组件，Free Xros M组件，Free Xros CM组件，TDI组织多普勒组件，TDI定量分析软件组件，Stress Echo负荷超声组件，弹性成像组件，造影组件，iClear组件，iNeedle穿刺针增强显示组件，IMT组件，DICOM组件，应用测量包，4D模块，CW模块，无线网卡，ECG模块，探头扩展器模块，数据扩展模块，视频扩展模块，脚踏开关，DVD刻录机，电池组，台车（UMT-200和UMT-300），外置LCD显示器， |
| 适用范围 | 临床超声诊断检查。各探头临床应用见产品技术要求附录C。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2017-01-22 |
| 有效期至 | 2022-01-21 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由主机和探头组成，可配置Smart 3D组件，iScape View组件，Free Xros M组件，Free Xros CM组件，TDI组织多普勒组件，TDI定量分析软件组件，Stress Echo负荷超声组件，弹性成像组件，造影组件，iClear组件，iNeedle穿刺针增强显示组件，IMT组件，DICOM组件，应用测量包，4D模块，CW模块，无线网卡，ECG模块，探头扩展器模块，数据扩展模块，视频扩展模块，脚踏开关，DVD刻录机，电池组，台车（UMT-200和UMT-300），外置LCD显示器， |
| 预期用途 | 临床超声诊断检查。各探头临床应用见产品技术要求附录C。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |