| 注册证号： | 国械注准20163212531 | 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | iMEC15、iMEC15S | ||
| 适用范围： | 该产品对患者的心电(ECG)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、麻醉气体(AG)进行监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。该产品预期在医疗机构使用，其应用领域包括：手术室、麻醉后恢复、重症护理、手术特别护理、呼吸特别护理、心脏护理、药疗特别护理、小儿特别护理或新生儿特别护理。该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163212531 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13# |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 型号、规格 | iMEC15、iMEC15S |
| 结构及组成 | 该产品由主机、电池和附件组成，详见附页。 |
| 适用范围 | 该产品对患者的心电(ECG)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、麻醉气体(AG)进行监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。该产品预期在医疗机构使用，其应用领域包括：手术室、麻醉后恢复、重症护理、手术特别护理、呼吸特别护理、心脏护理、药疗特别护理、小儿特别护理或新生儿特别护理。该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址：深圳市光明新区南环大道1203号”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由主机、电池和附件组成，详见附页。 |
| 预期用途 | 该产品对患者的心电(ECG)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、麻醉气体(AG)进行监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。该产品预期在医疗机构使用，其应用领域包括：手术室、麻醉后恢复、重症护理、手术特别护理、呼吸特别护理、心脏护理、药疗特别护理、小儿特别护理或新生儿特别护理。该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |