| 注册证号： | 粤械注准20162301183 | 分类目录： | 06-01-07 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | DigiEye 280、DigiEye 280T | ||
| 适用范围： | 临床用于胸部、腹部、骨骼与软组织的数字X射线摄影检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162301183 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13# |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 型号、规格 | DigiEye 280、DigiEye 280T |
| 结构及组成 | DR系统的基本组成包括：高压发生器（MHV-50A）、X射线管组件（E7876X或H1086X或E7240X）、限束器（CX-03），平板探测器（FDX3543RP或FPD2C(Venu1417C)或MPX3543R或EPX3543R或MPX4343R）、图像采集工作站主机（IAC-004）、图像采集工作站显示器（IAD-002或IAD-003）、防散射滤线栅（JPIGRID-1000），控制盒（SCB280），固定式浮动患者台（SPT-084，选配），X射线管支撑装置（TSD280）、立式摄影架（WS2 |
| 适用范围 | 临床用于胸部、腹部、骨骼与软组织的数字X射线摄影检查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 粤食药监械（准）字2013第2301099号 |
| 批准日期 | 2016-09-27 |
| 有效期至 | 2021-09-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |