| 注册证号： | 粤械注准20162401159 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2×50人份/盒、2×100人份/盒； | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162401159 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 促卵泡生成素(FSH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 2×50人份/盒、2×100人份/盒； |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 粤食药监械（准）字2013第2400416号 |
| 批准日期 | 2016-09-20 |
| 有效期至 | 2021-09-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由Ra试剂和Rb试剂组成。a)Ra: 包被着抗促卵泡生成素抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂。b) Rb: 抗促卵泡生成素抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中促卵泡生成素的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2～8 ℃的环境下避光保存，可稳定保存18个月。在2～8 ℃开瓶后可稳定28天。 |