| 注册证号： | 粤械注准20162401162 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 3瓶;C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL； | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162401162 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 铁蛋白校准品 |
| 型号、规格 | 3瓶;C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL； |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 粤食药监械（准）字2013第2401377号 |
| 批准日期 | 2016-09-20 |
| 有效期至 | 2021-09-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | C0为牛血清白蛋白缓冲基质的液体，C1-C2为含不同浓度人铁蛋白的人血清基质的液体。 |
| 预期用途 | 用于迈瑞CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪和CL-2200i全自动化学发光免疫分析仪，对铁蛋白（FERR）检测项目进行校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 校准品在2℃～8℃环境下避光保存，其有效期为12个月。开瓶后，在低温2℃～8℃保存时，稳定期为30天。开瓶后，在-20℃保存时，稳定期为90天。 |