| 注册证号： | 国械注准20163401517 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2×50人份/盒、2×100人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测人体血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163401517 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 2×50人份/盒、2×100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 磁珠包被物（Ra）、酶标记物（Rb）、测试稀释液（Rc）和样本处理液（Rd）。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定性检测人体血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-18 |
| 有效期至 | 2021-09-17 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋。 ”变更为“生产地址：深圳市光明新区南环大道1203号。”。 |
| 主要组成成分 | 磁珠包被物（Ra）、酶标记物（Rb）、测试稀释液（Rc）和样本处理液（Rd）。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定性检测人体血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |