| 注册证号： | 粤械注准20162401057 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 低值：1 ×3 mL；高值：1 × 3 mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162401057 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 免疫多项复合质控品 |
| 型号、规格 | 低值：1 ×3 mL；高值：1 × 3 mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号:粤食药监械（准）字2012第2400953号 |
| 批准日期 | 2016-08-23 |
| 有效期至 | 2021-08-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本品为人血清基质的冻干粉。 |
| 预期用途 | 该质控品用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人样本中肌红蛋白（MYO）、铁蛋白（FER）项目检测时，进行室内质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶的质控品在2～8℃条件下避光保存一年。开瓶复溶后2～8℃避光保存，肌红蛋白（MYO）、铁蛋白（FER）均可稳定14天。本品复溶后不可反复冻融。 |