| 注册证号： | 粤械注准20162401050 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 60 mL R1：1×15 mL，R2：1×17 mL，R3：1×10 mL，稀释液1×18 mL；62 mL R1：1×15 mL，R2：1×18 mL，R3：1×10 mL，稀释液1×19 mL；124 mLR1：2×15 mL，R2：2×18 mL，R3：2×10 mL，稀释液2×19 mL；180 mL R1：3×15 mL，R2：3×17 mL，R3：3×10 mL，稀释液3×18 mL；198 mL R1：3×16 mL，R2：3×19 mL，R3：3×11 mL，稀释液3×20 mL；每种包 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162401050 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 25—羟基维生素D(25—OHVD)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 60 mL R1：1×15 mL，R2：1×17 mL，R3：1×10 mL，稀释液1×18 mL；62 mL R1：1×15 mL，R2：1×18 mL，R3：1×10 mL，稀释液1×19 mL；124 mLR1：2×15 mL，R2：2×18 mL，R3：2×10 mL，稀释液2×19 mL；180 mL R1：3×15 mL，R2：3×17 mL，R3：3×10 mL，稀释液3×18 mL；198 mL R1：3×16 mL，R2：3×19 mL，R3：3×11 mL，稀释液3×20 mL；每种包 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-22 |
| 有效期至 | 2021-08-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：磷酸钠 38mmol/L；防腐剂 0.95 g/L；R2：乙酸-乙酸钠缓冲液3%；硝基-苯-β-半乳糖苷类似物（NPG） 10 mg/mL；Tween 20 0.05%；R3：Tris-HCl缓冲液 50 mmol/L；氯化钠 200 mmol/L；β-半乳糖苷酶受体 1 mg/mL；甘油 0.1g/L；防腐剂 0.95 g/L；稀释液：磷酸钠 10 mmol/L；氯化钾 2.7 mmol/L；氯化钠 137 mmol/L；羊抗25-羟基维生素D单克隆抗体 0.1 mg/mL；防腐剂 0.95 g/ |
| 预期用途 | 该试剂盒采用胶乳免疫比浊法，用于体外定量测定人血清中25-羟基维生素D的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为12个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定30天。试剂不可冰冻。 |